RESTYLANE PERLANE mit Lidocain Fertigspr. 1,0 ml

Hersteller: Q-MED
PZN: 4634405
Grundpreis: EUR 358.- / 1ml

Restylane - die Auffüllung von Falten und Lippen


Fragen zu den Produkten

Woraus besteht RESTYLANE Produktreihe?

Alle RESTYLANE Produkte bestehen aus nicht-animalischer, stabilisierter Hyaluronsäure (Non Animal Stabilized Hyaluronic Acid = NASHA) 20 mg/ml und physiologischer Kochsalzlösung mit einem pH-Wert von 7 q.s. Es handelt sich um klare, transparente, visköse Gels, die in Glasspritzen geliefert werden.


Was ist Hyaluronsäure?

Hyaluronsäure ist ein natürlicher Bestandteil der Haut, die Wasser bindet und so der Haut Volumen und Feuchtigkeit verleiht. Mit zunehmendem Alter nimmt die Produktion von Hyaluronsäure immer mehr ab, was zu Volumenverlust und Faltenbildung führt.


Wie werden die RESTYLANE Produkte hergestellt?

Die Hyaluronsäure in RESTYLANE wird biotechnologisch durch bakterielle Gärung hergestellt. Dabei wird eine ganz besondere Bakterienart verwendet, da diese in der Lage ist, eine große Menge Hyaluronsäure zu produzieren. Die Hyaluronsäure wird extrahiert, gereinigt und anschließend einer geringfügigen chemischen Modifikation (Stabilisierung) unterzogen, um die Lebensdauer im Gewebe zu erhöhen und ein Gel zu erzeugen (NASHA). Das Gel wird homogenisiert, in eine Spritze gegeben und mit Wasserdampf sterilisiert. Die Spritzen werden jeweils mit einer Nadel in Blisterpackungen und diese dann zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton verpackt.


Aus welchen Produkten besteht die RESTYLANE Produktreihe?


RESTYLANE Touch für feine Linien und Falten
RESTYLANE für tiefere Falten
RESTYLANE Perlane für sehr tiefe Falten und Volumenaufbau im Gesicht
RESTYLANE Lipp speziell für die Lippenaugmentation, die Betonung des Lippenrandes und des Philtrums
RESTYLANE Vital zur Hautverjüngung von Gesicht, Hals, Dekolleté und Händen


Worin unterscheiden sich die RESTYLANE Produkte?

Der Unterschied zwischen den RESTYLANE Produkten liegt in der Partikelgröße. Dies lässt sich auch als Zahl der Gelpartikel je ml darstellen.


Produkt Gelpartikel/ml

RESTYLANE Perlane ~10.000
RESTYLANE Lipp ~50.000
RESTYLANE ~100.000
RESTYLANE Touch ~500.000
RESTYLANE Vital ~500.000


Unterscheiden sich die Produkte im Hinblick auf ihre Struktur?

Alle Produkte sind Gele. Der einzige Unterschied liegt in der Größe der Gelpartikel.


Welches Molekulargewicht besitzen die RESTYLANE Produkte?

Aus wissenschaftlicher Sicht ist es keine gängige Praxis, das Molekulargewicht eines Gels zu berechnen. Dennoch kann eine solche Berechnung angebracht sein, um den Unterschied zwischen nicht-stabilisierten Hyaluronsäureprodukten und der nicht-animalischen, stabilisierten Hyaluronsäure (NASHA) in RESTYLANE zu belegen. In den NASHA-Gelpartikeln sind die Hyaluronsäuremoleküle miteinander verbunden, d. h. jedes einzelne Gelpartikel kann als Molekül für sich betrachtet werden. Das Molekulargewicht eines NASHA-Gelpartikels mit einem Durchmesser von 200 m beträgt somit 10 000 000 000 000 000. Dies ist sehr viel mehr als das Molekulargewicht von Hyaluronsäure in verschiedenen anderen Produkten, das zwischen einer und zehn Millionen liegt.


Warum sind RESTYLANE Produkte dampfsterilisiert?

RESTYLANE Produkte sind dampfsterilisiert, um eine maximale Sicherheit zu gewährleisten. RESTYLANE besitzt einen Sterilitätssicherheitswert (SAL) von 10-6. Dieses Verfahren ist einer aseptischen Herstellung überlegen, und die Wahrscheinlichkeit, eine mit Mikroorganismen verunreinigte Spritze zu finden, liegt bei weniger als 1 : 1 Million Einheiten.


RESTYLANE ist biologisch abbaubar. Worin liegt der Unterschied zwischen biologischem Abbau und biologischer Resorption?

Beim biologischen Abbau eines Materials wird dieses durch natürliche biologische Prozesse in ausscheidbare Substanzen zersetzt (chemisch gespalten). Unter biologischer Resorption versteht man einen physiologisch oder pathologisch bedingten Substanzverlust. Hierbei können jedoch einige Verbindungen im Organismus verbleiben, ohne abgebaut zu werden.


Kommt es nach der Injektion zu einer Volumenveränderung der RESTYLANE Produkte?

Da der Gewebedruck unter bestimmten Bedingungen erhöht (z. B. im Zusammenhang mit einem Ödem) oder reduziert (z. B. bei geringer Wasseraufnahme) ist, kann es zu einer geringfügigen, aber dennoch wahrnehmbaren Veränderung (Schwellung oder Schrumpfung) kommen.


Wie lange sind die RESTYLANE Produkte haltbar?

Die Haltbarkeitsdauer beträgt momentan 1 1/2 Jahre ab Produktionsdatum.


Ist die Verweildauer des Produkts in der Haut knapp vor Ablauf des Haltbarkeitsdatums eingeschränkt?

Nein. Der Abbau des Produkts beginnt erst nach der Injektion.


Wie sollte RESTYLANE gelagert werden?

Die Produkte sollten zwischen 2°C und 25°C gelagert werden.


Wie lange hält die Wirkung einer Behandlung von Linien und Falten mit RESTYLANE an?

Im Allgemeinen ist eine Auffrischung nach 6 - 12 Monaten erforderlich. Klinische Studien zeigen, dass RESTYLANE bis zu einem Jahr nach der Behandlung von Falten wirksam ist. Wie lange der Behandlungseffekt anhält, hängt jedoch oftmals von zahlreichen Faktoren, wie dem Hauttyp, den Lebensgewohnheiten und dem Alter, dem vom Patienten gewünschten Perfektionsgrad und der Injektionstechnik ab. Die klinische Erfahrung zeigt, dass Feinkorrekturen und Auffrischungsbehandlungen den Behandlungseffekt verlängern.